blistr 20 ks; 1 blistr v kartonové krabici nebo 25 ks v blistru; V kartonové krabici jsou 2 blistry.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – antidna.
Snižuje migraci leukocytů do místa zánětu a inhibuje fagocytózu mikrokrystalů solí kyseliny močové. Působí antimitoticky, potlačuje (částečně nebo úplně) buněčné dělení ve stadiu anafáze a metafáze a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snižuje tvorbu amyloidních fibril a zabraňuje rozvoji amyloidózy.
Charakterizace
Tmavě červené, kulaté, lesklé, potahované tablety.
Snižuje migraci leukocytů do místa zánětu a inhibuje fagocytózu mikrokrystalů solí kyseliny močové. Působí antimitoticky, potlačuje (částečně nebo úplně) buněčné dělení ve stadiu anafáze a metafáze a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snižuje tvorbu amyloidních fibril a zabraňuje rozvoji amyloidózy.
Farmakodynamika
Efektivní pro zmírnění akutních záchvatů dny: v prvních 12 hodinách terapie se stav u 75 % pacientů výrazně zlepšuje (u 80 % pacientů vyvolává nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu před klinickým zlepšením nebo současně s ním). Snižuje pravděpodobnost rozvoje opakovaných akutních záchvatů u 3/4 pacientů, pokud je užíván denně v denní dávce 1–2 mg. Zabraňuje akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořskou horečkou (snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy). Zvyšuje očekávanou délku života pacientů s primární AL amyloidózou. Pozitivně působí na pokožku se systémovou sklerodermií (zjemnění, snížení suchosti).
Farmakokinetika
Rychle a intenzivně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Smax v krevní plazmě po užití dávky 1 mg je 4,2 ng/ml a je dosaženo po 70 minutách. T1/2 — 9,3 hod. Rychle proniká tkáněmi, distribuční objem — 473 l. Ve vysokých koncentracích se nachází v játrech, ledvinách, slezině, leukocytech a gastrointestinálním traktu. Metabolizováno v játrech a vylučováno převážně žlučí střevy a asi 23 % ledvinami. Po perorálním podání je enterohepatální oběh detekován během 4–6 hodin.
Indikace
Dna (akutní záchvat, prevence dnavých záchvatů), periodické onemocnění (familiární středomořská horečka).
Kontraindikace
Hypersenzitivita, selhání jater a/nebo ledvin, těžká myelodeprese, těhotenství, kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř. Tablety se polykají celé, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny. Při akutním záchvatu dny užijte nejprve 2 tablety. (1 mg v přepočtu na kolchicin), dále 0,5–1,5 mg každé 1–2 hodiny až do odeznění bolesti (celková dávka za den by neměla přesáhnout 8 mg). Opětovné jmenování podle léčebného režimu pro akutní záchvat dny lze provést nejdříve po 3 dnech. K prevenci akutních záchvatů dny v prvních měsících léčby urikosuriky 0,5–1,5 mg denně nebo každý druhý den po dobu 3 měsíců.
Nežádoucí účinky
Z trávicího traktu: průjem, nevolnost, zvracení, bolest žaludku.
Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): zřídka – leukopenie, agranulocytóza, hypoplastická anémie.
Ostatní: v některých případech – myo- a neuropatie, alopecie.
Interakce
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Při současném užívání s cyklosporinem (zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin) se zvyšuje riziko vzniku myopatie, s nesteroidními antirevmatiky a jinými léky způsobujícími myelodepresi se zvyšuje riziko vzniku leuko- a trombocytopenie. Kompatibilní s alopurinolem a urikosurickými léky. Zvyšuje účinek deprimujících a sympatomimetických léků. Ruší vstřebávání kyanokobalaminu. Protidnovou aktivitu snižují cytostatika (zvyšující koncentraci kyseliny močové) a léky okyselující moč a zvyšují je léky alkalizující moč.
Nadměrná dávka
Příznaky: akutní intoxikace je pozorována u dospělých po užití dávky asi 20 mg (z hlediska kolchicinu), u dětí – 5 mg (z hlediska kolchicinu); chronická intoxikace – u pacientů s dnou po užívání celkové dávky 10 mg nebo vyšší po dobu několika dnů.
Postiženy jsou orgány s vysokou rychlostí proliferace (protože kolchicin má antimitotický účinek). Po požití toxické dávky se po 2–6 hodinách rozvine pálení a bolest v krku a ústech, nutkání na zvracení, potíže s polykáním, nevolnost, žízeň, zvracení, následované nutkáním na močení a defekaci, tenesmy a kolika (obvykle s propadlým žaludkem); hypokalémie, hyponatremie a metabolická acidóza (v důsledku muko-vodnatého a/nebo hemoragického průjmu). Často si pacienti stěžují současně na neuralgii, napětí a bolest v prekordiální oblasti. S dalším rozvojem intoxikace je pozorována bledost, snížená tělesná teplota, cyanóza a dušnost. Je možný rozvoj tachykardie a arteriální hypotenze až po kolaps. Neurologické poruchy se projevují ve formě snížené citlivosti, záchvatů a symptomů paralýzy. Možná smrt v prvních 3 dnech v důsledku kardiovaskulárního selhání a respirační paralýzy.
Léčba: výplach žaludku; symptomatická léčba zaměřená na stabilizaci funkce kardiovaskulárního systému (iv kapání náhražek plazmy nebo izotonického roztoku chloridu sodného s přídavkem glukózy a elektrolytů, digoxinu k udržení kontraktility myokardu) za monitorování EKG; dle indikací – oxygenoterapie a umělé dýchání. Jako ochranné opatření je možné provést antibiotickou terapii (karbenicilin apod.), při zvýšeném tlaku likvoru podání dexametazonu (je-li indikována lumbální punkce), při křečích v břiše – atropin, papaverin apod. (opiáty by neměly být použit). Je nutné sledovat funkci orgánů se zvýšeným rizikem (játra, ledviny, kostní dřeň).
1-2 týdny po léčbě intoxikace je možná úplná, někdy dlouhodobá alopecie, v některých případech – zhoršená funkce ledvin, plic a jater a zřídka – slepota.
Bezpečnostní opatření
Léčba by měla být prováděna pod pečlivým hematologickým a klinickým dohledem. Pokud se objeví závažné nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu, je nutné snížit dávku léku. Pokud počet leukocytů klesne na méně než 3×10 9 /l a krevních destiček pod 1×10 6 /l, je třeba léčbu přerušit do normalizace krevního obrazu.
Opatrnosti je třeba u starších pacientů s kachexií, těžkou gastrointestinální dysfunkcí a onemocněním kardiovaskulárního systému.
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 21.12.2023
Analogy (synonyma) léku Colchicum-dispert ®
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.