Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.11.07
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: P02BA01 (Prazikantel)
Účinná látka: praziquantel
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Tab. 300 mg: 10, 12, 20, 30 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Azinox
Tablety | Tabulka 1. |
praziquantel | 300 mg |
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
12 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
12 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
20 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
20 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antihelmintikum
Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintikum
Farmakologický účinek
Antihelmintikum, derivát pyrazinisochinolinu. Má široké spektrum účinku, které zahrnuje mnoho motolic a tasemnic. Praziquantel je tedy vysoce účinný proti všem lidským patogenům schistosomiázy, klonorchiázy, paragonimiázy, opisthorchiázy, jakož i proti Fasciolopsis buski, Hetorophyes heterophyes a Metagonimus yokogawai (střevní motolice). Mezi motolicemi je Fasciola hepatica rezistentní na praziquantel, mechanismus rezistence nebyl objasněn. Praziquantel je vysoce účinný proti patogenům střevní cestodózy: hymenolepiáza (Hymenolepsis nana), diphyllobothrium (Diphyllobothrium latum), teniarhynhosa (Taeniarhynhus saginatus), teniáza (Taenia solium), působí také na cysticery.
Praziquantel má dva hlavní účinky na vnímavé helminty. V nízkých dávkách způsobuje zvýšení svalové aktivity, následně svalovou kontrakci a spastickou paralýzu. V mírně vyšších dávkách způsobuje poškození tegumentu (vnější obal ploštěnek). Mechanismus účinku nebyl plně objasněn. Předpokládá se, že účinek praziquantelu je způsoben jeho schopností zvýšit propustnost membrán pro ionty vápníku (a některé další mono- a divalentní kationty).
Farmakokinetika
Rychle a úplně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo během 1-3 hod. Vazba na plazmatické proteiny je 80%. Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních mono- a polyhydroxylovaných metabolitů. T1/2 – 0.8-1.5 hodiny pro praziquantel a 4-6 hodin – pro jeho metabolity. Je vylučován převážně ledvinami (4 % do 80 dnů), převážně ve formě metabolitů: 90 % se vylučuje do 24 hodin.Malé množství se vylučuje stolicí. V malém množství přechází do mateřského mléka. Při poruše funkce ledvin se zpomaluje vylučování, při poškození jater se snižuje intenzita metabolismu, což je doprovázeno delším setrváním nezměněného praziquantelu v těle vytvářejícím vysoké koncentrace.
Indikace účinných látek léku Azinox
Schistosomiáza, včetně střevní schistosomiázy a schistosomiázy genitourinárního systému; opisthorchiáza, klonorchiáza, paragonimiáza, metagonimiáza, fasciolopsis a další trematoda způsobená citlivými helminty. Střevní cestodiáza: hymenolepiáza, difylobotriáza, teniarinchiáza, taeniaza. Neurocysticerkóza.
Kód ICD-10 | čtení |
B65 | Schistosomiáza [bilharziáza] |
B66.0 | Opisthorchiasis |
B66.1 | Klonorchiáza |
B66.4 | paragonimóza |
B66.5 | Fasciolopsidóza |
B66.8 | Zamoření způsobené jinými motolicemi |
B68 | Tenióza |
B69.0 | Cysticerkóza centrálního nervového systému |
B70 | Diphyllobotriáza a sparganóza |
B71.0 | Hymenolepidóza |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Nastavte v závislosti na typu patogenu. Jedna dávka je 10-50 mg/kg. Používá se podle zvláštních schémat.
Nežádoucí účinek
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, ospalost, myalgie; Při léčbě neurocysticerkózy je možný meningismus, poruchy myšlení, zvýšený intrakraniální tlak a hypertermie.
Z trávicího systému: bolest břicha, nevolnost, zvracení; zřídka – přechodné zvýšení hladiny jaterních transamináz.
Alergické reakce: zřídka – horečka, kožní vyrážky.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na praziquantel, oční cysticerkóza, první trimestr těhotenství, kojení, děti do 4 let, jaterní selhání, jaterní cysticerkóza.
Použití v těhotenství a laktaci
Praziquantel je kontraindikován pro použití v prvním trimestru těhotenství a během kojení (kojení).
Ve druhém a třetím trimestru těhotenství se praziquantel používá pouze podle přísných indikací.
Pokud je použití během laktace nutné, doporučuje se přerušit kojení v den užívání praziquantelu a na dalších 72 hodin.