Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.05.29
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A11HA02 (Pyridoxin (vitamín B6))
Účinná látka: pyridoxin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Injekční roztok. 100 mg/2 ml: amp. 10, 150 nebo 200 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Pyridoxin
| Injekční roztok | 1 ml | 1 ampér. |
| pyridoxin hydrochlorid | 50 mg | 100 mg |
2 ml – ampule (10) – kartonové balení.
2 ml – ampule (150) – kartonové balení.
2 ml – ampule (200) – kartonové balení.
Klinická a farmakologická skupina: Vitamin B
Farmakoterapeutická skupina: Vitamin
Farmakologický účinek
Vitamín B6. Hraje důležitou roli v metabolismu; nezbytné pro normální fungování centrálního a periferního nervového systému. Pyridoxin je ve své fosforylované formě koenzymem velkého množství enzymů, které působí na neoxidační metabolismus aminokyselin (včetně procesů dekarboxylace a transaminace). Pyridoxin se podílí na metabolismu tryptofanu, methioninu, cysteinu, glutamové a dalších aminokyselin. Hraje důležitou roli v metabolismu histaminu. Pomáhá normalizovat metabolismus lipidů.
Farmakokinetika
Metabolizován v játrech za vzniku farmakologicky aktivních metabolitů (pyridoxalfosfát a pyridoxaminofosfát). Pyridoxalfosfát se z 90 % váže na plazmatické proteiny. Distribuce je převážně v játrech, méně ve svalech, játrech a centrálním nervovém systému. Proniká placentou a vylučuje se do mateřského mléka. T 1/2 – 15-20 dní. Vylučuje se ledvinami (při intravenózním podání žlučí – 2%) a také hemodialýzou.
Indikace účinných látek léku Pyridoxin
Pro perorální podání: léčba nedostatku hypo- a vitaminu B6. Při komplexní terapii onemocnění nervového systému (neuralgie, Meniérův syndrom); v dermatologii (dermatitida, včetně atopické a seboroické; herpes zoster, neurodermatitida, psoriáza, exsudativní diatéza); sideroblastická anémie; akutní a chronická hepatitida.
Pro parenterální použití: hypo- a nedostatek vitaminu B6; vrozený pyridoxin-dependentní konvulzivní syndrom u novorozenců; prevence a léčba neurotoxicity isoniazidu a dalších derivátů hydrazidu kyseliny isonikotinové. V rámci komplexní terapie onemocnění nervového systému: parkinsonismus, obrna centrálního nebo periferního původu, Littleova choroba, Meniérova choroba a syndrom, mořská nemoc a vzdušná nemoc, radikulitida, neuralgie, neuritida.
| Kód ICD-10 | čtení |
| B02 | pásový opar [herpes zoster] |
| B15 | Akutní hepatitida A |
| B16 | Akutní hepatitida B |
| B17.1 | Akutní hepatitida C |
| B18.0 | Chronická virová hepatitida B s delta agens |
| B18.1 | Chronická virová hepatitida B bez delta agens |
| B18.2 | Chronická virová hepatitida C |
| D64.3 | Jiné sideroblastické anémie |
| E53.1 | Nedostatek pyridoxinu |
| G20 | Parkinsonova choroba |
| G21 | Sekundární parkinsonismus |
| G80 | Mozková paralýza |
| G81 | Hemiplegie |
| G82 | Paraplegie a tetraplegie |
| G83 | Jiné paralytické syndromy |
| H81.0 | meniérová nemoc |
| K73 | Chronická hepatitida, jinde nezařazená |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L21 | Seborrhická dermatitida |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L40 | svrab |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| P90 | Novorozenecké záchvaty |
| T75.3 | Nevolnost z pohybu |
| Y41.1 | Antimykobakteriální léky |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Používá se perorálně a parenterálně (s.c., i.m. nebo i.v.). Dávka, způsob a režim použití, délka terapie se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci, věku pacienta a použité lékové formě; při provádění kombinované terapie závisí dávka pyridoxinu také na složkách použité kombinace.
Nežádoucí účinek
V některých případech: alergické reakce, hypersekrece kyseliny chlorovodíkové.
Možné: alergické reakce, zvýšená kyselost žaludeční šťávy, bolest v epigastrické oblasti, výskyt pocitu stlačení v končetinách – příznak „punčochy“ a „rukavice“, snížení laktace; při rychlém podání – křeče.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na pyridoxin; dětský věk – v závislosti na lékové formě.
S opatrností: peptický vřed žaludku a dvanáctníku (kvůli možnému zvýšení kyselosti žaludeční šťávy), onemocnění koronárních tepen, těžké poškození jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství by se měl používat pouze po konzultaci s lékařem, v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Dlouhodobé užívání pyridoxinu ve vysokých dávkách během těhotenství a kojení může vést u dětí k rozvoji závislosti na pyridoxinu. Během těhotenství se nedoporučuje překračovat fyziologickou potřebu pyridoxinu (2 mg/den).
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně v případě vážného poškození jater.
Použití u dětí
Lze jej používat u dětí příslušných věkových kategorií dle indikací, v doporučených dávkách a lékových formách. Je nutné přísně dodržovat pokyny v pokynech pro pyridoxinové přípravky týkající se kontraindikací pro použití specifických lékových forem pyridoxinu u dětí různého věku.
Zvláštní instrukce
V případě těžkého poškození jater může pyridoxin ve vysokých dávkách způsobit zhoršení jaterních funkcí.
Při stanovení urobilinogenu pomocí Ehrlichova činidla může pyridoxin zkreslit výsledky.
Lékové interakce
Fyziologická funkce vitamínů B 1 a B 6 spočívá v potencování vzájemného působení, což se projevuje pozitivním působením na nervový, svalový a kardiovaskulární systém.
Při současném užívání s hormonální antikoncepcí je možné zvýšit koncentraci pyridoxinu v krevní plazmě.
Při současném užívání pyridoxin zesiluje účinek diuretik.
Při současném použití s levodopou jsou účinky levodopy sníženy nebo zcela potlačeny.
Při současném použití s isonikotinhydrazidem, penicilaminem, cykloserinem může být účinnost pyridoxinu snížena.
Při současném použití s fenytoinem a fenobarbitalem je možný pokles plazmatických koncentrací fenytoinu a fenobarbitalu.
Pyridoxin lze použít v kombinaci se srdečními glykosidy (pyridoxin pomáhá zvýšit syntézu kontraktilních proteinů v myokardu), s kyselinou glutamovou a také aspartátem draselným a hořečnatým.
Pyridoxin zabraňuje nebo snižuje toxické projevy, vč. poškození jater pozorované při užívání isoniazidu a jiných léků proti tuberkulóze.
Současné užívání pyridoxinu s cykloserinem, ethionamidem, hydralazinem, azathioprinem, chlorambucilem, kortikotropinem, cyklofosfamidem, cyklosporinem, merkaptopurinem, isoniazidem, penicilaminem může způsobit anémii a neuropatii.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
