Lék, který se odedávna používá při poruchách nervového systému, bolestech srdce, chronických poruchách koronárního prokrvení, v počátečním stadiu hypertenze, při poruchách žaludku, jater a žlučových cest spojených s nervovými poruchami a při poruchách menopauzy.
Složení:
účinná látka: 1 lahvička obsahuje tinktury z oddenků a kořenů kozlíku lékařského (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1:5) (extrakt – ethanol 70%) – 25 ml;
Pomocné látky: chybí.
1 ml obsahuje 20 kapek.
Léková forma. Tinktura.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: kapalina je červenohnědé barvy s charakteristickým aromatickým zápachem. Během skladování se může tvořit sediment.
farmakologická skupina. Prášky na spaní a sedativa.
ATX kód N05C M09.
Farmakologické vlastnosti.
Farmakologické. Biologicky aktivní látky obsažené v kořenech a oddencích kozlíku lékařského (silice, kyselina valerová, borneol, alkaloidy, třísloviny, cukry) snižují excitační procesy v centrálním nervovém systému a zesilují účinky dalších sedativ, hypnotik, analgetik a spazmolytik.
Klinické vlastnosti.
Indikace.
Funkční poruchy centrálního nervového systému (zvýšená emoční vzrušivost, podrážděnost, poruchy spánku), kardiovaskulárního systému (neurocirkulační dystonie).
Kontraindikace.
Deprese a další poruchy doprovázené útlumem centrálního nervového systému. Přecitlivělost na biologicky aktivní látky obsažené v léku.
Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.
“Valeriánská tinktura” má schopnost zvýšit účinek alkoholu, srdečních, sedativních, hypnotických, analgetických, antispasmodických, hypotenzních a anxiolytických léků.
Funkce aplikace.
Neměli byste porušovat doporučení pro užívání drogy – to může poškodit vaše zdraví.
Doporučené dávkování léku by nemělo být překročeno.
Při užívání drogy byste se měli zdržet pití alkoholu.
Lék obsahuje ethanol! Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje.
Kozlík lékařský může vykazovat středně depresivní účinek, proto se nedoporučuje užívat lék společně se syntetickými sedativy z důvodu potenciace účinku.
Při těžké ateroskleróze mozkových cév lze lék užívat pouze pod dohledem lékaře.
Použití během těhotenství nebo kojení.
Vzhledem k tomu, že lék obsahuje etanol, tinktura se nedoporučuje užívat ženám během těhotenství a kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.
V průběhu léčby by se pacienti užívající tinkturu měli zdržet řízení vozidel a obsluhy strojů kvůli obsahu etanolu.
Způsob podání a dávka.
Užívejte perorálně. Dospělým se doporučuje užívat 20-30 kapek tinktury 3-4krát denně, dokud není dosaženo stabilního terapeutického účinku, děti starší 12 let – rychlostí 1 kapka za 1 rok života, 3-4krát denně.
Droga obsahuje etanol, proto se nedoporučuje užívat přípravek dětem do 12 let.
Předávkovat.
Pokud jsou doporučené dávky léku výrazně překročeny, mohou se vyvinout závažné nežádoucí účinky: bolest hlavy, závratě, ospalost, celková slabost, bolesti břicha, nevolnost, snížená sluchová a zraková ostrost, bušení srdce, duševní neklid.
Léčba. V případě předávkování byste měli přestat užívat lék. SPECIÁLNÍ (výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Nežádoucí reakce.
„Valeriánská tinktura“ je obvykle dobře snášena, ale někteří pacienti mohou pociťovat deprese, potlačené emoční reakce, ospalost, sníženou výkonnost, nevolnost, křečovité bolesti břicha a slabost.
Možné jsou alergické reakce (včetně zarudnutí, vyrážky, svědění, otoku kůže).
Skladovatelnost. 5 let.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
25 ml v lahvičkách s kapátkem nebo polymerových lahvičkách; 1 láhev v kartonovém obalu;
25 ml v lahvičkách s kapátkem nebo polymerových lahvičkách.
Kategorie dovolená. Bez předpisu.
Výrobce/žadatel.
Sídlo výrobce a adresa místa jeho činnosti.
Ukrajina, 46010, Ternopil, st. Továrna, 4.
Datum poslední revize. 05.06.18
Farmakodynamika
Přípravky z kořene kozlíku lékařského mají sedativní účinek, usnadňují nástup spánku a zlepšují kvalitu spánku. Tyto účinky nelze připsat žádné jedné složce kozlíku lékařského. Některé mechanismy účinku, které vyvolávají tyto klinické účinky, byly identifikovány pro různé složky kořene kozlíku lékařského (seskviterpenoidy, lignany, flavonoidy) a zahrnují účinky na systém GABA, adenosinové receptory A1 a receptory 5-HT1A. Sedativní účinek při použití přípravků z kozlíku se objevuje pomalu, ale poměrně stabilně a plně se rozvíjí pouze při systematickém průběhu léčby.
Farmakokinetika
Farmakokinetika kozlíku lékařského nebyla dostatečně prostudována z důvodu nemožnosti přesné identifikace účinné látky léčiva.
Indikace pro použití
Aplikuje se při zvýšené nervové vzrušivosti (neurastenie) a poruchách spánku.
Kontraindikace
Přecitlivělost, těhotenství, kojení, děti do 12 let.
S opatrností
Deprese a další poruchy provázené útlumem centrálního nervového systému, chronická enterokolitida, onemocnění jater, alkoholismus, epilepsie, traumatické poranění mozku a další onemocnění mozku se snížením křečového prahu.
Dávkování a podávání
Uvnitř, 30 minut před jídlem. Jedna dávka pro dospělé je 20-30 kapek na stojan, zředěných ve 1/4 sklenice vody, 3krát denně. U dětí nad 12 let je počet kapek na dávku roven věku dítěte.
Pro zvýšenou nervovou vzrušivost se doporučuje užívat až 3krát denně. Při poruchách spánku se doporučuje užívat půl hodiny až jednu hodinu před spaním a také v případě potřeby další dávku večer.
Délku průběhu léčby určuje lékař s přihlédnutím k onemocnění, snášenlivosti léku a dosaženému účinku.
Tinkturu se nedoporučuje užívat dlouhodobě kvůli obsahu etanolu. Délka přijetí u dětí by měla být minimální. Během léčby je nutné se vyvarovat užívání jiných přípravků obsahujících etanol.
Nadměrná dávka
Příznaky: Chronické předávkování způsobuje pocit deprese, bolesti hlavy, ospalost, gastrointestinální potíže, nevolnost, sníženou výkonnost, srdeční poruchy (bradykardii).
Akutní předávkování kořenem kozlíku lékařského v dávce asi 20 g může způsobit rozvoj křečovitých bolestí břicha, tlak na hrudi, závratě, třes rukou a rozšířené zorničky.
Léčba: Pokud se objeví příznaky předávkování, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem. V případě akutního předávkování je nutné vyvolat zvracení a výplach žaludku. Symptomatická terapie.
Nežádoucí účinek
Je možné vyvinout alergické reakce, bolesti hlavy, celkovou slabost, sníženou výkonnost, ospalost, podrážděnost, úzkost, gastrointestinální poruchy (nevolnost, bolesti břicha). Velké dávky mohou vést k bradykardii a arytmii a také ke snížení motility střev (zácpa).
Bezpečnostní opatření
Vzhledem k postupnému vývoji účinku se preparáty z kozlíku nedoporučují používat v případech naléhavé potřeby zmírnění příznaků duševního rozrušení a poruch spánku. Doporučená délka léčby je 2-4 týdny.
Vzhledem k obsahu ethylalkoholu by měl být lék předepisován s opatrností pacientům s onemocněním jater.
Tento léčivý přípravek obsahuje minimálně 65 % ethanolu, tzn. až 400-650 mg v jedné dávce (20-30 kapek), což odpovídá 10-16 ml piva nebo 4-7 ml vína.
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů a obsahu etylalkoholu se nedoporučuje používat během těhotenství a kojení.
Použití u dětí
Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů a obsahu etylalkoholu se nedoporučuje používat u dětí do 12 let.
Vliv na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy
Léčivý přípravek obsahuje ethylalkohol! Po dobu léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Interakce s jinými léky
Kombinace přípravků z kořene kozlíku lékařského se syntetickými sedativy vyžaduje lékařský dohled.
Interakce spojené s přítomností ethylalkoholu v kompozici: je nutné vyhnout se společnému užívání léků, které způsobují reakci podobnou disulfiramu (pocit tepla, zarudnutí kůže, zvracení, tachykardie), pokud se užívají společně s alkoholem (disulfiram cefamandol, cefoperazon, latamoxef, chloramfenikol, chlorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid, griseofulvin, deriváty nitro-5-imidazolu (metronidazol, ornidazol, tinidazol), ketokonazol, prokarbazin). Je třeba se vyvarovat současného užívání jiných léků obsahujících ethylalkohol.
Obal
30 nebo 50 ml ve skleněných lahvičkách, uzavřených zátkou a kapátkem spolu s vložkou.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Držte se dál od ohně.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
Otevřená akciová společnost “Borisov Medical Preparations Plant”, Běloruská republika, Minská oblast, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel/fax +375 (177) 735612.
